京煤总医院举办2023年度药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训

金秋九月，丹桂飘香。2023年9月23日，正值秋分节气，在这个寓意着丰收、喜悦、和谐、美满的日子里，京煤总医院成功举办“药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训”。

为了让更多医务人员参加会议，本次培训采取线上线下相结合的形式举办，会场设为医院学术报告厅，线上同步直播。医院主管领导、机构办公室和伦理办公室人员出席，培训人员共计近600人，创历史新高。

此次培训由京煤总医院药物临床试验机构办公室主任、医疗器械临床试验机构办公室主任马辉主持。

京煤总医院党委书记、药物临床试验机构主任、医疗器械临床试验机构主任秦鼎为本次培训致辞。

自2020年开始，在国家三级医院绩效考核中，将药物和医疗器械临床试验列为和其它科研项目同等的加分项，晋升高级职称医务人员作为主要研究者，参加过的临床试验项目，相当于省部级科研项目，根据排名也可作为加分项，这充分说明国家对于临床试验的认可和重视。

医院目前的科研能力还比较薄弱，药物和医疗器械临床试验可以弥补这个欠缺和不足。做临床试验，从方案设计，临床路径，结果判研等各个环节都可以培养研究者的科研素养，使能力得到提高，同时，学科建设得到提升。京煤总医院还有很多科室具备备案参与临床实验的潜能，希望各科室学科带头人在抓好日常诊疗的同时，积极投身到药物和医疗器械临床试验中。

为提高培训的水准和质量，此次京煤总医院特别邀请了临床试验业界的资深知名专家，以及北京市药监局领导授课。

中国中医科学院西苑医院伦理办公室主任訾明杰线上分享了“临床研究常见伦理问题及案例分析”；

马辉分享了“临床试验机构备案工作的相关要求”；

北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处副处长赵娜分享了“新版医疗器械临床试验质量管理规范条款解读及监管情况”；

首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任赵秀丽线上解读新版药物临床试验质量管理规范。

每位授课专家都做了精心准备，培训内容丰富，涵盖了药物、医疗器械以及伦理等范畴。培训结束后，机构办对学员进行线上培训考核。会后，临床试验机构对参加此次培训并考核合格的学员颁发药物及医疗器械GCP证书。此次GCP培训圆满成功！